الهيئة العامة للغذاء والدواء توافق على تسجيل لقاح فيروس كورونا فايزر-بيونتيك
السعودية توافق على تسجيل لقاح “فايزر-بيونتيك” لفيروس كورونا المستجد ليكون اللقاح الأول المسجل في المملكة
أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء الموافقة على تسجيل لقاح “فايزر-بيونتيك” لفيروس كورونا المستجد ليكون اللقاح الأول المسجل في المملكة ،، الهيئة عقدت اجتماعات عدة لدراسة البيانات التي قدمتها شركة فايزر شملت اجتماعات مع خبراء وعلماء مختصين محليين ودوليين إضافة إلى الاجتماع مع الشركة المُصنّعة وممثليها للإجابة على الاستفسارات التي قدمتها الهيئة ،، تم التأكد من جودة لقاح كورونا فايزر والتحقق من مراحل التصنيع والتزام المصنع بتطبيق أسس التصنيع الدوائي الجيد (GMP) حسب المعايير الدولية في الصناعة الدوائية.
#الغذاء_والدواء توافق على تسجيل لقاح "فايزر-بيونتيك" ( Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine) لفيروس كورونا المستجد، ليكون اللقاح الأول المسجل في السعودية.https://t.co/NGy4pcEBF9 pic.twitter.com/l3c7yUOFt5
— هيئة الغذاء والدواء (@Saudi_FDA) December 10, 2020
الهيئة تؤكد يمكن للجهات الصحية في السعودية من استيراد لقاح كورونا فايزر واستخدامه وتمت الموافقة على استخدام لقاح فايزر استنادً إلى البيانات التي تقدمت بها شركة “فايزر” إذ باشرت الهيئة فور اكتمال المتطلبات عمليات مراجعة وتقييم ملفات التسجيل من جوانب عدة شملت تقييم بيانات فاعلية اللقاح وسلامته التي توضحها التجارب والدراسات السريرية.
